Magazín CZEDMA

CZEDMA

CZEDMA je zájmové sdružení právnických osob s názvem Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro a bylo založeno jako právnická osoba dle §20f občanského zákona v březnu 2001. Je zapsáno v registru zájmových sdružení právnických osob, vedeného u odboru vnitřních věcí Úřadu městské části Praha 6, pod č.reg. ZS 40/1/01 ze dne 9.5.2001.

plus_cerna.png

Stanoviska CZEDMA

Stanovisko ČIA - CZEDMA - Referenční laboratoře k rozsahu dokumentace dle nové legislativy 2017/115

V příloze....

11.12.2017

Stanovisko CZEDMA ke Kodexu etické obchodní praxe 2016/11

MedTech Europe, aliance EDMA a Eucomed, evropských výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků vydala Kodex etické obchodní praxe. Tento Kodex je závazný pro všechny korporátní členy a CZEDMA k němu vydala Stanovisko, které je uvedeno...

05.12.2016

Stanovisko CZEDMA k instruktáži dle zákona č.268/2014 Sb.

Zákon č. 268/2014 Sb. v § 61 stanoví, že aktivní implantabilní ZP, aktivní ZP rizikové třídy III a IIb a ZP (tedy i IVD) u něhož to stanovil výrobce, může obsluhovat pouze osoba, která absolvovala...

13.01.2016

Stanovisko CZEDMA k nakládání s odpady v laboratoři 2013/09

Stanovisko k nakládání s odpady v laboratoři Pro nakládaní odpadů z laboratoří platí, tak jako pro nakládání s odpad obecně, zákon 185/2001 Sb. o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. To znamená, že původci odpadů (§ 16) -...

11.12.2014

Stanovisko k vigilanci rev. 2012/10

STANOVISKO K VIGILANCIdiagnostických zdravotnických prostředků in vitro Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů stanoví, že při poskytování zdravotní péče může poskytovatel – zdravotnické zařízení, laboratoř – používat pouze...

08.10.2012

Stanovisko CZEDMA k SOP 2010/02

Stanovisko CZEDMA k standardně operačním postupům (SOP) Podle platné české i evropské legislativy se uživatel shodného, označeného značkou CE, diagnostického zdravotnického prostředku in vitro diagnostika (IVD) musí přesně řídit návodem k použití, resp. uživatelským...

27.02.2010
 Další 
 
Novinky, aktuality, oznámení
archiv novinek

22. Valná hromada CZEDMA - odložení

Vzhledem k epidemiologické situaci s koronavirem, se předsednictvo CZEDMA rozhodlo odložit 22. Valnou hromadu, prozatím na neurčito. O novém termínu, který bude stanoven dle vývoje situace, bude včas...

Předsednictvo CZEDMA 2. března 2020

Předsednictvo CZEDMA se koná 2. března 2020 ve 14.00 hod ve firmě Roche Diagnostics. Všichni zájemci z řad členů CZEDMA jsou zváni....

Copyright 2020 CZEDMA
Vyrobil CONTIMEX spol. s r.o.
Běží na CMS PRO-WEB

CZEDMA
Na Ořechovce 475 / 58, 162 00 PRAHA 6
E-mail: czedma@czedma.cz