Stanoviska CZEDMA
Stanovisko ČIA - CZEDMA - Referenční laboratoře k rozsahu dokumentace dle nové legislativy 2017/115V příloze.... |
11.12.2017 |
Stanovisko CZEDMA ke Kodexu etické obchodní praxe 2016/11MedTech Europe, aliance EDMA a Eucomed, evropských výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků vydala Kodex etické obchodní praxe. Tento Kodex je závazný pro všechny korporátní členy a CZEDMA k němu vydala Stanovisko, které je uvedeno... |
05.12.2016 |
Stanovisko CZEDMA k instruktáži dle zákona č.268/2014 Sb.Zákon č. 268/2014 Sb. v § 61 stanoví, že aktivní implantabilní ZP, aktivní ZP rizikové třídy III a IIb a ZP (tedy i IVD) u něhož to stanovil výrobce, může obsluhovat pouze osoba, která absolvovala... |
13.01.2016 |
Stanovisko CZEDMA k nakládání s odpady v laboratoři 2013/09Stanovisko k nakládání s odpady v laboratoři Pro nakládaní odpadů z laboratoří platí, tak jako pro nakládání s odpad obecně, zákon 185/2001 Sb. o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. To znamená, že původci odpadů (§ 16) -... |
11.12.2014 |
Stanovisko k vigilanci rev. 2012/10STANOVISKO K VIGILANCIdiagnostických zdravotnických prostředků in vitro Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů stanoví, že při poskytování zdravotní péče může poskytovatel – zdravotnické zařízení, laboratoř – používat pouze... |
08.10.2012 |
Stanovisko CZEDMA k SOP 2010/02Stanovisko CZEDMA k standardně operačním postupům (SOP) Podle platné české i evropské legislativy se uživatel shodného, označeného značkou CE, diagnostického zdravotnického prostředku in vitro diagnostika (IVD) musí přesně řídit návodem k použití, resp. uživatelským... |
27.02.2010 |
Další  |