Evropská legislativa
Nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro5. 5. 2017 vyšel v Úředním věstníku Evropské unie text NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí... |
15.05.2017 |
Evropská směrnice 98/78 EC on IVDEvropská směrnice určená pro výrobce diagnostik in vitro (IVD) v angl.verzi. |
11.02.2015 |
Direktiva po třech letech - mýty a omylyNesprávné interpretace a zavádějící výklady Směrnice 98/79/ES. |
22.01.2007 |
Vše, co chcete vědět o CE značceOtázky a odpovědi na 28 nejčastějších otázek, týkajících se značky shody CE na výrobcích IVD. |
22.01.2007 |
Proč uživatel nepotřebuje prohlášení o shodě pro IVDAutor vysvětluje, proč podle současně platné legislativy je označení CE uvedené na štítku nebo obalu výrobku dostatečným průkazem shody... |
22.01.2007 |
IVD a informace poskytnuté výrobcemPřednáška CZEDMA na Imunologických dnech v Pardubicích (5.4.2005) - co mohou a co nemohou uživatelé očekávat od výrobců. ... |
22.01.2007 |
Další  |