Pracovní seminář CZEDMA

Seminář je úspěšně za námi.

CZEDMA česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro

pořádala ve spolupráci s ČSKB ČLS JEP pracovní seminář

„Řízení kvality IVD při vývoji, výrobě a použití v klinických laboratořích“

PRAHA 15. listopadu 2010 ve 13.00 hod.

MÍSTO:    Konferenční centrum Paláce Charitas,
                Karlovo nám. 5, Praha 2.

PROGRAM SEMINÁŘE:
 
13.00 – 14.30
1. Legislativní vývoj řízení kvality celého procesu laboratorní diagnostiky
Lubomír Stříž (CZEDMA)

2. Povinnosti výrobce k řízení kvality v Evropské unii, revize Direktivy 98/79 EC IVD a dalších dokumentů
Eva Sýkorová (Immunotech)
Petr Šmídl (Immunotech)
 
3. Vlastní příspěvky výrobce ke zvyšování úrovně řízení kvality
Petr Šmídl (Immunotech)
Lenka Nováková (Roche)
 
4. Systém externí kontroly kvality
Marek Budina (SEKK)

5. Nejnovější trendy v interním hodnocení kvality práce laboratoře
Petr Svoboda (Bio-Rad)

6. Vigilance ZP z pohledu dozorového orgánu
Ivana Justová(SUKL)

14.30 – 15.00   
přestávka, občerstvení

15.00 – 16.15
7. Laboratoř stav a trendy systémů řízení kvality
Tomáš Zima (VFN Praha)

8. Akreditace – relevantní požadavky auditorů
Petr Zdilna (ČIA)

9. NASKL - proces zvyšování kvality práce klinických laboratoří, příprava k akreditaci a ověřování kvality práce klinických laboratoří
Antonín Jabor (NASKL)

10. Úvod k případovým studiím
Petr Šmídl (CZEDMA)

11. Případové studie
Petr Šmídl (Immunotech)
Lenka Nováková (Roche)

16.15 – 16.45

12. Diskuze