Seznam QMS v jednotlivých firmách
Členové CZEDMA mají následující systémy řízení kvality
Člen |
ISO 9001 : 2000 |
ISO 13485 : 2003 |
Abbott Laboratories |
ano |
|
APR |
ano |
|
Assista Czech |
ano |
|
Biomedica |
ano |
|
bioMérieux |
v roce 2009 |
|
Bio-Rad |
ano |
ano |
BioVendor |
ano |
|
Dade Behring |
ano |
ano |
Dialab |
ano |
|
DRG |
do 3 měsíců |
|
Eurex Medica |
ano |
|
Immunotech |
ano |
ano |
Lacomed |
ano |
ano |
Medesa |
ano |
|
Orion Diagnostica |
ano |
ano |
Oxoid |
ano |
ano |
Pliva Lachema Diagnostika |
ano |
ano |
Roche |
ano |
|
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
ano |
ano |
Solupharm |
ne |
Poznámka
ISO 9001:2000, EN ISO 9001:2000, ČSN EN ISO 9001:2001 - norma, popisující systém řízení jakosti (QMS), požadavky
ISO 13485:2003, EN ISO 13485:2003, ČSN EN ISO 13485:2003 - norma, popisující systém řízení jakosti pro oblast zdravotnických prostředků, včetně IVD