CZEDMA

CZEDMA je zájmové sdružení právnických osob s názvem Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro CZEDMA a bylo založeno jako právnická osoba dle §20f občanského zákoníka v březnu 2001. Je zapsáno v registru zájmových sdružení právnických osob, vedeného u odboru vnitřních věcí Úřadu městské části Praha 6, pod č.reg. ZS 40/1/01 ze dne 9.5.2001.
Sdružení bylo založeno s cílem umožnit svým členům dodávat na trh výrobky, zaručující nejvyšší kvalitu zdravotní péče, nejúčinnější ochranu zdraví a nejúčinnější diagnostiku. Má otevřenou strukturu, která přispívá ke zprůhlednění trhu a zastupuje specifické a společné zájmy svých členů při jednáních s vládou, odbornými asociacemi a skupinami spotřebitelů.

Sdružení podporuje vysoký etický standard v oblasti prostředků zdravotnické techniky in vitro, zajiš?uje informace pro pracovníky ve zdravotnictví a účastní se návrhu procesů a expertíz ve věcech vztahujících se k prostředkům zdravotnické techniky, včetně sladění s principy Evropské unie.

Sdružení dále zajiš?uje přímý kontakt při jednáních

• s vládními složkami (Ministerstvo zdravotnictví České republiky, parlament České republiky, Všeobecná zdravotní pojiš?ovna atd.) s místními zástupci mezinárodních organizací (WHO, Červený kříž a p.),
• s odbornou a laickou zdravotnickou veřejností a s jejich zájmovými a profesními uskupeními,
• zprostředkovává výměnu názorů a „know-how“ s relevantními vládními a nevládními organizacemi, včetně zdravotních pojiš?oven

V současné době hlavním úkolem CZEDMA je seznamovat podrobně členy s novými předpisy v návaznosti Nařízení EP a Rady (EU) 746/2017 a na zákon 375/2022 Sb. Představitelé CZEDMA jsou zváni k práci na dalších novelách těchto předpisů a jsou ve styku s autorizovanými osobami, orgány dozoru a a představiteli Ministerstva zdravotnictví, se kterými projednávají podrobnosti a výklad jednotlivých ustanovení těchto zákonných předpisů.