Výroční zpráva 2008

Profil

CZEDMA je zájmové sdružení právnických osob s názvem Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro, která v roce 2007 pracovala ještě pod názvem Česká asociace dodavatelů prostředků zdravotnické techniky in vitro. CZEDMA byla založena jako právnická osoba dle §20f občanského zákoníka v březnu 2001, je zapsána v registru zájmových sdružení právnických osob, vedeného u odboru vnitřních věcí Úřadu městské části Praha 6, pod č.reg. ZS 40/1/01 ze dne 9.5.2001.
Sdružení bylo založeno s cílem umožnit svým členům dodávat na trh výrobky, zaručující nejvyšší kvalitu zdravotní péče, nejúčinnější ochranu zdraví a nejúčinnější diagnostiku. Má otevřenou strukturu, která přispívá ke zprůhlednění trhu a zastupuje specifické a společné zájmy svých členů při jednáních s vládou, odbornými asociacemi a skupinami spotřebitelů.
Sdružení podporuje vysoký etický standard v oblasti zdravotnických prostředků in vitro, zajišťuje informace pro pracovníky ve zdravotnictví a účastní se návrhu procesů a expertíz ve věcech, vztahujících se k zdravotnickým prostředkům IVD, včetně sladění s principy Evropské unie.

CZEDMA v roce 2008

· Realizace projektu LabTestsOnline v českém jazyce
· komunikační politika
· mezinárodní aktivity
· spolupráce s  ČLS JEP, pacientskými organizacemi a dalšími subjekty
· průzkum trhu IVD
· sledování pohledávek, dostupnost finančních prostředků pro členy,
· stabilizace členské základny

Složení členů asociace

Abbott Laboratories s.r.o.
Diagnostic Division, Hadovka Office Park, Evropská 2590/33D
APR s.r.o.
Severozápadní V č.35, 141 00 Praha 4 - Spořilov
Assista Czech s.r.o.
Soukupova 13, 602 00 Brno
BIOMEDICA ČS, s.r.o.
Na Šafránce 9, 101 00 Praha 10
bioMerieux CZ s.r.o.
Jinonická 80/804 , 158 00 Praha 5
Bio-Rad spol. s.r.o.
Nad Ostrovem 1119/7, 147 00 Praha 4
BioVendor Laboratorní medicína a.s.
Central Trade Park, Evropská 873, 664 42 Brno - Modřice
Comesa spol. s r.o.
Plaňanská 1, 108 00 Praha 10 - Malešice
Dade Behring
Pod Vinicí 2028/20, 143 01 Praha 4 -  Modřany
Dialab s.r.o.
Nám. Osvoboditelů 1, 153 00 Praha 5 – Radotín
Geneproof a.s.
Viniční 235, 615 00 Brno
DRG spol. s r.o.
Šumavská 33, 612 54 Brno
EUREX MEDICA spol. s r.o.
Výstavní 604/111, 703 00 Ostrava-Vítkovice
Immunotech a.s.
Radiová 1, 102 27 Praha 10
Lacomed spol. s r.o.
250 68 Husinec-Řež 130
MEDESA s.r.o.
Na Vyšehradě 1092, 572 01 Polička
Orion Diagnostica
Bělohorská 57, 169 00 Praha 6
Pliva - Lachema Diagnostika s.r.o.
Karásek 1, 621 33 Brno – Řečkovice
Roche s.r.o.
Diagnostic Division, Karlovo náměstí 17, 120 00 Praha 2
Siemens Medical Solution Diagnostics s.r.o.
Central Trade Park, Evropská 873, 664 42 Brno - Modřice
Solupharm s.r.o.
Azurová 20, 621 00 Brno – Řečkovice
Sysmex CZ s.r.o.
Dykova 2, 636 00 Brno

Volené orgány

předseda     Lenka Nováková
místopředseda pro legislativu  Pavel Šmídl
místopředseda     Ivana Holoubková
člen předsednictva    Blanka Chmelíková
člen předsednictva    Petr Svoboda
čestný předseda    Vratislav Svoboda

Výkonné orgány

výkonný ředitel    Lubomír Stříž
tajemnice     Jana Vočková

Hlavní úkoly v roce 2008  a jejich plnění:

I. Změna způsobu vnímáni laboratorní diagnostiky IVD - komunikace všem zainteresovaným skupinám

Komunikovat sdělení - IVD významně přispívá k diagnostice a k léčení, přináší klinický prospěch pro pacienta a při jeho efektivním využívání vede k úsporám nebo ke zlepšení ve výdajích na zdravotní péči.

Komunikační politika ve směru na: 
    
laboratorní specialisty, odborné společnosti
LTO – mezinárodní příručka laboratorních testů – společný projekt EDMA, CZEDMA, ČSKB, více na www.labtestsonline.cz.
Jmenován přípravný výbor: Zima, Palička, Racek (předseda), Dastych, Nováková (místopředsedkyně) Chmelíková, Stříž,
· dokončena 1. etapa projektu v české verzi, 98 testů, slovníček
· 10.10.2008 slavnostní lunch a 14.10.2008 tisková konference
· Definováno dalších 100 testů k přeložení do 30.4.2009
· Proběhly následující propadační aktivity:  informace  všem členům ČSKB, promotion LTO prostřednictvím setkání s praktickými lékaři a kliniky, 5x pořady v rozhlase (2x Englis, 2x Racek/Nováková, 1x Palička)
· Smlouva s Medical Tribune na vzájemné spolupráci a propagaci LTO na stránkách MT, v novinách MT, prostřednictvím inzerátů v Medicíně po promoci a v Brevíři
· Na rok 2009 připravena smlouva se SÚKL o vzájemné spolupráci a o umístění LTO na stránky SUKL www.leky.cz
· zpracován marketingový akční plán na propagaci webu, představen na ČS 3.12.2008, postupně se realizuje.
· Spolupráce s vedením ČSKB soustředěna zejména na LabTestsOnline
· Projekt IVD za úplatu automaticky pokračuje jako návazný na projekt LabTestOnline. Po získání stanovisek zdravotních pojišťoven a zpracovaném právním rozkladu projekt přechází na další období a automaticky se využívá při propagaci LTO

lékaře
· projekt portálu e-UNI byl nahrazen LabTestOnline
· Informace pro lékaře na našem webu jsou přesměrovány na LabTestsOnline.

pacienta
· LabTestOnline v české verzi je určen především pro laického pacienta a představen veřejnosti prostřednictvím novinových článků a rozhlasového vysílání.
· web CZEDMA, v sekci „Lidé a diagnostika nemoci“ byl navázán na portál LabTestOnline, který svoji náplní přináší pacientům podrobné informace.

management
· zpracována Výroční zpráva CZEDMA za rok 2007

Public Affairs
· Etický kodex CZEDMA byl schválen a presentován přes náš web a na členských schůzích

II. Regulatory Affairs (ve spolupráci s EDMA na EU úrovni)

Spolupráce s EDMA
· účastí v normotvorných a legislativních aktivitách – Ing. V. Svoboda (člen Komise pro standardizaci EDMA jako corresponding member )
· Průběžně přebírány informace s komise EDMA SQRM k legislativě a normám

Zpracovávat materiály
· Zpracovány připomínky k MEDDEV 2.12-1 rev..5 a projednány se SUKLem, ve spolupráci bychom chtěli pokračovat s cílem vytvořit společné doporučení či prováděcí předpis v 2009
· Vypracováno jednotné názvosloví týkající se vigilance.

Spolupráce s dalšími subjekty
· Účast v pracovní skupině MZd k novelizaci zákona č. 123/2000 Sb.
· zpracovány připomínky pro MZd za CZEDMA k novelizaci zákona č. 123/200 Sb.
· Aktivní účast na semináři ČIA „Akreditace zdravotnických laboratoří – příspěvek ke zlepšení práce o pacienta“, přednáškou „Přínos CZEDMA pro kvalitu práce ve zdravotnických zařízeních“.
· Ustavení pracovní skupiny CZEDMA pro legislativu, normy a kvalitu

III. Ekonomické prostředí

Market Research
ve spolupráci s CIP a EDMA na úrovni České republiky
· proběhla konsolidace celkového trhu IVD v ČR za rok 2007
· proběhl reporting dat za 1.a 2.pololetí 2008
· proběhlo vyhodnocen 2007 a 1. pololetí 2008 a jeho srovnání s minulými léty
· v průzkum trhu je zapojeno 11 členů
· všichni členové asociace (i ti, kteří se nezúčastní průzkumu) byli informováni o provádění a metodice průzkumu trhu a dále vždy po ukončení běhu jim byly předány informace o:
§ celkové velikosti trhu,
§ celkové velikosti jednotlivých skupin IVD
§ tendenci (nárůst/pokles), celkově a jednotlivých skupin
· naše účast na workshopu EDMA „IVD Market Intelligence and Insights“

Trade Issues
· vzhledem k stabilizaci pohledávek a pracnosti spojenou s čtvrtletním vyhodnocováním pohledávek, jsme v roce 2008 přešli na pololetní hodnocení členů CZEDMA vůči zdravotnickým organizacím a vůči zdravotnickým subjektům přímo řízeným MZ ČR,  s rozdělením na - do 90 dnů, do 185 dnů, do 360 dnů a nad 360 dnů
· získaná data byla zveřejněna na webu CZEDMA

IV. Interní prostředí asociace

Interní komunikace
· od poslední, 10. Valné hromady, konané 17. 3.2008, se uskutečnilo 7 jednání předsednictva v roce 2008 a 2 v roce 2009. Dále se konaly 2 členské schůze
· všichni vedoucí pracovníci, manageři firem členů CZEDMA byli písemně osloveni a informováni o činnosti CZEDMA v uplynulém období, o hospodaření a hlavních úkolech na další léta
· webové stránky byly používány jako základní nástroj vzájemné interní komunikace, k ukládání programů jednání, zápisů, projektů a dalších důležitých informací ve vlastním webovém prostoru pro členy (sekce pro členy)
· Kontrola hospodaření a rozpočtu pravidelně na předsednictvu a na členských schůzích

Zvýšit zapojení členů
· pokračovat ve formě řešení nových úkolů projektovým systémem práce, zapojit více členů do jednotlivých projektů
· v rámci členských schůzí proběhly 3 tematické odborné bloky – vigilance, průzkum trhu, výběrová řízení

 Zvýšit počet účastníků průzkumu trhu
· počet účastníků zvýšit minimálně o 1 – přes důslednou osvětu se nepodařilo tento úkol naplnit

Zvýšit počet členů CZEDMA a komunikovat jim členské výhody
· v roce 2008 se počet členů 23 nezměnil a to z důvodu sloučení fy Siemens s Dade Behring
· současný stav členské základny 23 členů, firma Dade Boehring končí svoji činnost, na 11. VH bude přijatá fa DiaSorin
· výhody členství v CZEDMA jsou členy průběžně využívány. Tito mají přístup ke kvalitním legislativním informacím, zkušenostem s jejich aplikací, informace o zpožďování plateb, průzkumu trhu a dalších a k přenášení aktuálních informací s EDMA o vývoji v diagnostice v různých oblastech

V. Mezinárodní spolupráce

· účast na hlavních jednání EDMA, 29. Valné hromadě EDMA, EDMA NAM´s  meetingu
· průběžně předávány informace s činnosti EDMA členům
· pravidelná komunikace s EDMA
· prostřednictvím zástupců firem členům CZEDMA předávány informace nově ustavené SEDMA

  

Praha  15. dubna 2009