Magazín CZEDMA

CZEDMA

CZEDMA je zájmové sdružení právnických osob s názvem Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro a bylo založeno jako právnická osoba dle §20f občanského zákona v březnu 2001. Je zapsáno v registru zájmových sdružení právnických osob, vedeného u odboru vnitřních věcí Úřadu městské části Praha 6, pod č.reg. ZS 40/1/01 ze dne 9.5.2001.

plus_cerna.png

Stanoviska CZEDMA

Stanovisko CZEDMA ke Kodexu etické obchodní praxe 2016/11

MedTech Europe, aliance EDMA a Eucomed, evropských výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků vydala Kodex etické obchodní praxe. Tento Kodex je závazný pro všechny korporátní členy a CZEDMA k němu vydala Stanovisko, které je uvedeno...

05.12.2016

Stanovisko CZEDMA k instruktáži dle zákona č.268/2014 Sb.

Zákon č. 268/2014 Sb. v § 61 stanoví, že aktivní implantabilní ZP, aktivní ZP rizikové třídy III a IIb a ZP (tedy i IVD) u něhož to stanovil výrobce, může obsluhovat pouze osoba, která absolvovala...

13.01.2016

Stanovisko ČIA - CZEDMA - Referenční laboratoře k rozsahu dokumentace dle nové legislativy 2015/05

  V příloze upravené společné Stanovisko CIA - CZEDMA - RL dle nové legislativy....

11.08.2015

Stanovisko CZEDMA k nakládání s odpady v laboratoři 2013/09

Stanovisko k nakládání s odpady v laboratoři Pro nakládaní odpadů z laboratoří platí, tak jako pro nakládání s odpad obecně, zákon 185/2001 Sb. o odpadech, ve znění pozdějších předpisů. To znamená, že původci odpadů (§ 16) -...

11.12.2014

Stanovisko k vigilanci rev. 2012/10

STANOVISKO K VIGILANCIdiagnostických zdravotnických prostředků in vitro Zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů stanoví, že při poskytování zdravotní péče může poskytovatel – zdravotnické zařízení, laboratoř – používat pouze...

08.10.2012

Stanovisko CZEDMA k SOP 2010/02

Stanovisko CZEDMA k standardně operačním postupům (SOP) Podle platné české i evropské legislativy se uživatel shodného, označeného značkou CE, diagnostického zdravotnického prostředku in vitro diagnostika (IVD) musí přesně řídit návodem k použití, resp. uživatelským...

27.02.2010
 Další 
 
Novinky, aktuality, oznámení
archiv novinek

Nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746

5. 5. 2017 vyšel v Úředním věstníku Evropské unie text NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro...

Předsednictvo CZEDMA

V pátek 24. března 2017 od 13.00 hod, se koná ve firmě Roche Diagnostics, Karlovo nám. 17, Praha předsednictvo CZEDMA. Členová asociace jsou vítáni....

Copyright 2017 CZEDMA
Vyrobil CONTIMEX spol. s r.o.
Běží na CMS PRO-WEB

CZEDMA
Na Ořechovce 475 / 58, 162 00 PRAHA 6
E-mail: czedma@czedma.cz