EDMA (the European Diagnostic Manufacturers Association – Evropská asociace výrobců diagnostiky) je asociace, která zastupuje evropské výrobce diagnostiky in vitro (laboratorní testy pro zdravotnická zařízení). Členy asociace jsou národní asociace v jednotlivých evropských zemích, sdružující významné producenty výrobků pro laboratorní testování. EDMA spolupracuje s dalšími evropskými asociacemi, zastupujícími výrobce lékařských zařízení, léčiv a biotechnologií. Rovněž spolupracuje s obdobnými asociacemi i v ostatních částech světa.
EDMA byla založena v roce 1979 a od roku 1991 má stálé sídlo v Bruselu. V roce 2001 sdružuje 39 řádných přidružených členů (tvoří je průmyslové společnosti) a 19 národních členských asociací.
Hlavní směry činnosti EDMA jsou
zastupovat jednotlivé výrobce diagnostiky in vitro (IVD), kteří působí v Evropě
zvyšovat informovanost o možnostech laboratorních testů a podporovat jejich lepší využití ve zdravotnických zařízeních
pracovat na zavedení reálných cen ve zdravotnické péči
podporovat systém příslušných předpisů.
V roce 1980 EDMA zahájila proces evropské harmonisace výrobků IVD, aby byl usnadněn volný pohyb těchto výrobků a současně byla udržena vysoká úroveň ochrany zdravotnické péče v Evropě. Toto úsilí vyústilo do návrhu Nařízení na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, které zavádí jednotné předpisy pro tyto výrobky všude v Evropské unii. Nařízení bylo přijato v roce 1998 a následně převedeno do zákonné normy v jednotlivých státech unie.
Více informací naleznete na Home Page EDMA.
