Nové Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

5. 5. 2017 vyšel v Úředním věstníku Evropské unie text NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU. Znamená to, že nařízení bude platné po 20 dnech od uveřejnění a tímto dnem začne běžet pětileté přechodné období, během něhož je možné uvádět diagnostické zdravotnické prostředky in vitro na trh jak podle směrnice 98/79/ES tak posle nařízení 2017/746.

Český a anglický text nařízení je přiložen.“